首个国产13价肺炎疫苗获批，孩子们的福音！

2019年12月31日，国家药品监督管理局批准了首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市。

该疫苗主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

为了帮大家理清对肺炎疫苗的认知，今天我请问药师团队的周彦菲药师给大家普及一下肺炎和肺炎疫苗的相关知识。

1. 肺炎是什么？

肺炎是由细菌、病毒、真菌、寄生虫等致病微生物或者放射线、吸入性异物等物理因素引起的肺部炎症反应，通常症状表现包括发热、咳嗽、呼吸增快、呼吸困难等。

按照引起肺炎的致病菌不同，肺炎可以分为细菌性肺炎、病毒性肺炎、真菌性肺炎，以及支原体或衣原体肺炎等感染性肺炎。此外，还有一些肺炎为非感染性的肺炎如吸入性肺炎等。

感染性肺炎的致病菌主要包括：细菌、病毒、真菌，以及其他非典型病原体，各类病原体分别列举如下：

1）细菌

肺炎链球菌、甲型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌等。

2）病毒

冠状病毒、腺病毒、流感病毒、禽流感病毒、巨细胞病毒、合胞病毒等。

3）真菌

白色念珠菌、曲霉菌、放线菌等。

在以上这些肺炎致病菌中，肺炎链球菌是细菌性肺炎的主要致病菌，约50%的重症肺炎是由肺炎链球菌感染所导。

除了可以引起细菌性肺炎外， 肺炎链球菌还可以引 起中耳炎、细菌性脑膜炎、脓毒血症等疾病，病情严重时可能导致孩子出现耳聋、永久性脑损伤，甚至死亡。

2.

肺炎疫苗预防哪类肺炎？

肺炎疫苗并不能预防所有的肺炎。

目前，无论国产的还是进口的，上市的13价和23价肺炎疫苗都是针对肺炎链球菌肺炎的，对肺炎链球菌感染所导致的肺炎和其他疾病具有预防作用，接种肺炎疫苗后，对于疫苗中含有的血清型导致的肺炎，至少可以减少90%的发生率。

不过，任何疫苗都不可能产生100%的保护力，而且， 对于肺炎链球菌之外的其他细菌导致的细菌性肺炎，以及非细菌性肺炎（如病毒性肺炎、支原体肺炎、真菌性肺炎等），肺炎疫苗不具有预防作用。

3. 23价和13价

肺炎疫苗的区别与选择

我国目前上市的肺炎疫苗有两类，一类是13价肺炎结合疫苗，一类是23价肺炎多糖疫苗。13价和23价肺炎疫苗又分别都有进口和国产两个不同的品种。

国产13价肺炎疫苗刚刚获批，实际产品还未面市，所以看不到图片。下图分别是进口13价肺炎疫苗、进口23价肺炎疫苗和国产23价肺炎疫苗：

肺炎疫苗名称中的“价”是指这个疫苗能预防多少肺炎链球菌亚型，13价就是预防13种亚型的肺炎链球菌感染，23价，顾名思义，就预防23种亚型的肺炎链球菌感染。

大家肯定会想，既然这样，那我选23价，比13价多预防10种亚型呢。

先别急，我们还得细细分析一下这两类疫苗的生产工艺。23价肺炎疫苗的生产工艺属于“多糖”型，多糖型肺炎疫苗在2岁以下的儿童中免疫效果差，如果给2岁以下儿童打这个疫苗，那是起不到确切的免疫效果的，白挨了一针不说，还耽误对疾病的预防。

另外，23价多糖型肺炎疫苗接种后产生的免疫力持续时间大约为5年，因此，对于需要持续保护的高危人群，需要每隔5年打一针加强免疫效果。

而13价肺炎疫苗的生产工艺属于“多糖结合”型，在2岁以下的儿童中免疫效果好。两岁以下儿童，正是肺炎链球菌肺炎以及并发症的高风险人群，所以2岁以下的儿童，需要选择13价肺炎多糖结合疫苗。

目前，进口13价肺炎多糖结合疫苗在我国作为二类疫苗，不仅价格昂贵，其产量也难以满足我国市场需求。

同时厂家对该进口疫苗在我国儿童的接种月龄和接种方案还有严格的限制，大部分地区都是要求到6月龄时得打完基础的三针，超月龄就不给打了。

第四针，在12月龄～15月龄完成。如果之前的基础针三针没有打，也是不给打第四针的。

部分地区倒是有放开适用月龄，比如北京地区，将13价前三针放开到12月龄，也只是至12月龄就要求完成基础针三针。

此次国产新获批的13价多糖结合型肺炎疫苗与上述进口13价肺炎多糖结合疫苗属于生物等效产品，适用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童。

这是我国首个自主研发生产的13价肺炎结合疫苗，也是全球第二个同类型产品。

对于错过15月龄接种的婴幼儿来说，国产13价肺炎结合疫苗将成为补种的新选择。

23价肺炎多糖疫苗则适用于2岁以上的免疫力低下或者有慢性疾病的儿童和老人，不适用于健康儿童。

国产和进口23价肺炎疫苗也属于生物等效产品，具有相同的安全性和有效性。目前国内很多城市已经将国产23价肺炎多糖疫苗作为免费疫苗给65岁以上老人接种，而进口23价肺炎疫苗还属于自费疫苗，大家可以根据自己的经济条件和疫苗可获得性选择不同产品进行接种。

4.

哪些人不适合接种肺炎疫苗

无论13价还是23价肺炎疫苗，都是灭活疫苗，都具有良好的安全性，在推荐的年龄范围内，绝大多数人都可以放心接种。

只有急性、严重性发热性疾病患者，以及对疫苗中的活性成分或辅料严重过敏者，才不建议接种肺炎疫苗。

此外，患有血小板减少症、凝血障碍或正在接受抗凝治疗的人群接种肺炎疫苗时，也需谨慎。

考虑到呼吸暂停的风险，早产儿在接种肺炎疫苗后需要进行至少48小时的密切监测。

5.肺炎的预防

|经常洗手

保持双手清洁避免接触被患者污染的物体而传染是保持自己和家人健康的最简单方法。洗手时要用皂液和自来水洗，如果没有皂液和水，也可以使用酒精免洗洗手液。

记住：正确洗手所需要的时间大致等于唱两遍“生日快乐”歌的时间。

|避免用手触摸自己的眼、鼻、口

病毒最有可能通过眼鼻口进入身体。虽然我们不能完全控制自己经鼻吸入的物质，但是可以通过不触摸五官来降低感染风险。

如果不得不触摸眼、鼻、口，就使用干净的纸巾，或者先洗手。

|远离病人和戴口罩

病毒容易在拥挤的地方传播，例如公交车上、学校和商场等人流密集的地方。感染者咳嗽或打喷嚏时，含有病毒的飞沫能扩散一米远，吸入这些飞沫的其他人容易被传染。

因此，尽量远离拥挤的人群，远离生病的人。当不能远离时，记得戴口罩。

不用特意佩戴医用防护口罩，因为医用防护口罩虽然提高了过滤病毒颗粒的效果，但是透气性差，长时间佩戴会导致缺氧，从而降低人体抵抗力；只有在预防经空气传播疾病如开放性肺结核、麻疹等疾病时，才需要佩戴医用防护口罩。

正确佩戴医用外科口罩的方法：戴口罩时要让鼻夹紧贴鼻翼，还要把口罩褶皱拉至下巴部位，保证鼻子和嘴巴被完全罩起来，这样可以有效预防以飞沫传播为主的病毒性感染。

同时，被感染的患者也应该佩戴口罩，防止病毒传染给其他人。

|开窗通风

天气好时，每天开窗通风保证空气流通，室内空气新鲜有助于减少病毒数量。

|保持良好生活方式

戒烟、限酒、保证充足营养摄入、坚持适度锻炼，适当晒太阳，增强自身抵抗力以对抗病毒入侵。